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刚刚!CDE发布2个中药指导原则,涉及到特征图谱和稳定性研究。

发表时间:2024-02-28 11:00:08  来源:药品圈  浏览:次   【】【】【

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。       附件:1.中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)                 2.中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)国家药监局药审中心          2024年2月20日


附件1:

中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)