中药说明书修订，怎么改？如何修订？
修改中药说明书，需对说明书空缺项目、近3年不良反应报道例数、发表的临床文献数量、完成的临床试验等进行评估。同时还需要撰写修改目的依据，需要对药品安全文献检索、评价与临床进行分析，需要对药品安全性监测数据回顾分析。可能还需要对上市后真实世界研究数据进行分析，需要专家对产品说明书安全性修订进行指导、预审。而修改说明书，根据缺项情况，加上审评时间，短则三四个月，长可能要用1年时间，修订涉及到再注册及进医保或中药保护等领域资格。
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