九洲药业:子公司获得磷酸西格列汀片药品补充申请批件,成为药品上市许可持有人
九洲药业10月31日公告,公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片的《药品补充申请批准通知书》。
磷酸西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。磷酸西格列汀片由默沙东原研开发,是全球首个上市的DPP-4抑制剂,于2006年10月首次在美国上市,2009年9月批准进口。
2021年,九洲生物与转让方签订《“磷酸西格列汀片”药品上市许可持有人主体转让协议》,九洲生物获批成为协议产品的上市许可持有人之后,承担该协议产品药品上市许可持有人的全部权利与义务。
公司控股子公司九洲生物成为磷酸西格列汀片上市许可持有人,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。公司积极储备具有发展潜力的药品品种,进一步丰富公司产品线,有利于公司业务的可持续发展。
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责任编辑:医药产权服务网
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