肾衰宁胶囊主要用于治疗与脾肾功能相关的疾病。 
 
一、处方 
 
太子参250g 黄连100g 法半夏250g 陈皮100g 茯苓200g 大黄400g 丹参700g 牛膝200g 红花100g 甘草100g 
 
二、制法 
 
以上十味，取大黄200g粉碎成细粉，剩余200g用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩成相对密度为1.25～1.30（90～ 95℃）的稠膏；其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.10   ～1.20（65～70℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60%，充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.30（95～98℃）的稠 膏，与上述大黄稠膏及粉末混匀，制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。 
 
三、性状 
 
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末或细小颗粒；气微香，味苦。 
 
四、功能与主治 
 
益气健脾，活血化瘀，通腑泄浊。用于脾胃气虚、浊瘀内阻、升降失调所致的面色萎黄、腰痛倦怠、恶心呕吐、食欲不振、小便不利、大便黏滞；慢性肾功能不全见上述证候者。 
 
五、项目概况 
 
肾衰宁胶囊具有益气健脾、活血化瘀、通腑泄浊的功效。主要用于治疗以下病症： 
 
脾失运化、瘀浊阻滞、升降失调所引起的腰痛疲倦、面色萎黄、恶心呕吐、食欲不振、小便不利、大便粘滞等症状。 
 
多种原因引起的慢性肾功能不全，并出现上述证候者。 
 
本项目将按照中药注册分类4同名同方药研制。 
 
六、竞争格局 
 
肾衰宁胶囊作为一种治疗慢性肾衰竭的中药复方制剂，在市场上具有一定的优势和销量。 
 
随着慢性肾衰竭等肾脏疾病发病率的上升，以及患者对中药治疗的认可度提高，肾衰宁胶囊的市场需求逐渐增加。 
 
七、国内批准信息 
 
批准厂家:1家 云南雷允上药业有限公司 
 
八、中药品种保护： 
 
ZYB20720100110 
 
2010-03-26~ 2015-05-11 
 
ZYB2072001093 
 
2001-05-10~ 2008-05-10 
 
ZYB2072001093-1 
 
2002-08-16~ 2005-03-21 
 
九、医保目录：乙类 
 
 
十、基本药物：是 
 
 
十一、OTC药物：否 
 
开发周期18个月，审评周期12个月 
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