金水宝片其主要成分为发酵虫草菌粉,含有多种维生素、氨基酸以及微量元素。
一、处方 发酵虫草菌粉(CS-4)500g
二、制法 取发酵虫草菌粉(CS-4),加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成2500片〔规格(1)〕;或压制成2000片〔规格(2)〕;或压制成 1000片〔规格(3)〕。包糖衣或薄膜衣,即得。
三、性状 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;气香,味微苦。
四、功能与主治 补益肺肾,秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝痠软,月经不调,阳痿早泄;慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。
五、项目概况 金水宝片对肾脏具有一定的保护作用,对糖尿病肾病也有一定的早期干预治疗作用,金水宝片对呼吸系统具有很明显的调节作用,可以用于治疗慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。在男性生殖系统方面,金水宝片有较好的调节作用,对治疗男子阳瘘、早泄等症状有一定效果。在女性生殖系统方面,金水宝片同样有效,能够治疗妇女月经不调等症状。金水宝片可以提高人体的免疫力,对抗肿瘤有一定的辅助作用;金水宝片对慢性肝炎,特别是慢性乙肝有一定的疗效,对肝脏有一定的保护作用。 金水宝片还具有补益肺肾、秘精益气的功效
本项目将按照中药注册分类4同名同方药研制。
六、竞争格局 金水宝片是一种具有多种功效与作用的中成药,适用于治疗多种疾病。金水宝片在市场上具有较高的知名度和美誉度,近年来,在医院端市场金水宝片的销售额快速增长,从2017年的不足1亿元一路攀升到2022年超17亿元,成为中成药市场的佼佼者。凭借其显著的疗效和广泛的适应症,金水宝片在市场上仍保持着较高的竞争力。
七、国内批准信息批准厂家:2家江西九华药业有限公司江西济民可信药业有限公司
八、中药品种保护:ZYB20719960321996-08-20~ 2003-08-20ZYB20720040260
2004-01-21~ 2010-08-21
九、医保目录:甲类
十、基本药物:是
十一、OTC药物:乙类
开发周期18个月,审评周期12个月
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