益肾化湿颗粒具有升阳补脾、益肾化湿、利水消肿功效，主要用于治疗慢性肾小球肾炎脾虚湿盛证的相关症状。    
    
    
一、处方    
    人参170.5g 黄芪341g 白术51.1g 茯苓51.1g 泽泻51.1g 清半夏170.5g 羌活85.2g 独活85.2g 防风85.2g 柴胡51.1g 黄连34.1g 白芍85.2g 陈皮68.2g  炙甘草170.5g 生姜50g 大枣100g    
    
    
二、制法    
    以上十六味，人参、黄芪、茯苓、大枣，加水煎煮三次，每次1小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度约1.2（60～65℃）的稠膏。其余白术等十二味 加水煎煮三次，第一次2小时，同时提取挥发油，另器保存。第二、三次各1小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度约1.15（60～65℃）的稠膏，放冷 后，加乙醇使含醇量为60%，搅匀，静置12小时以上，取上清液，减压浓缩至相对密度约1.2（60～65℃）的稠膏，与人参等的稠膏合并，加糊精适 量，喷雾制粒，干燥，喷入挥发油（溶于少量乙醇），混匀，制成1000g，即得。    
    
三、性状    
    本品为棕褐色的颗粒；味苦。    
    
    
四、功能与主治    
    升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr<2mg/dl）    
    
    
五、项目概况    
    益肾化湿颗粒是一种中成药，主要用于治疗慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr<2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿、疲倦乏力、畏寒肢冷、纳少等症状。益肾化湿颗粒在临床研究中表现出良好的疗效和安全性。    
    
    
本项目将按照中药注册分类4同名同方药研制。    
    
    
六、竞争格局    
    益肾化湿颗粒具有升阳补脾、益肾化湿、利水消肿的作用。这些功效直接针对慢性肾小球肾炎患者常见的症状，如蛋白尿、水肿、疲倦乏力、畏寒肢冷、纳少等，进行对症治疗。通过调节脾肾功能，改善体内水湿代谢，从而缓解患者的症状，提高生活质量。    
益肾化湿颗粒在治疗慢性肾小球肾炎脾虚湿盛证方面具有显著的优势    
    
    
七、国内批准信息    
    批准厂家  1家:   广州康臣药业有限公司    
    
    
八、中药品种保护：否    
    
    
九、医保目录：乙类    
    
    
十、基本药物：否    
    
    
十一、OTC药物：否    
    
   
开发周期18个月，审评周期12个月    
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