五灵胶囊主要用于治疗由肝郁脾虚血瘀所致的胁痛及慢性乙型肝炎相关症状，具有增加肝细胞膜的稳定性、促进肝细胞内蛋白合成、修复肝细胞损伤、抑制肝星状细胞激活、抗肝纤维化等功效。



一、处方

柴胡342g 灵芝173g 丹参342g 五味子342g



二、制法

以上四味，取柴胡粉碎，过筛，细粉171g备用；粗粉和灵芝加75%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.36～1.38（60～70℃）的稠膏。五味子和丹参加乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.36～ 1.38（60～70℃）的稠膏。两膏合并，同时掺入柴胡细粉，混匀，烘干，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。



三、性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；味酸、咸、苦。


四、功能与主治

疏肝健脾活血。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚挟瘀证，症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力。





五、项目概况

 五灵胶囊疏肝健脾活血。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚挟瘀证，症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等。

五灵胶囊通过抑制枯否细胞释放细胞因子对肝细胞造成的损害，增加肝细胞膜的稳定性，促进肝细胞内蛋白合成，有效清除活性氧自由基导致肝细胞膜的脂质过氧化作用，从而修复肝细胞损伤。同时，它还能抑制肝星状细胞激活，抑制基质（ECM）合成和促进基质分解，治疗肝损伤、抗肝纤维化。这些药理作用使得五灵胶囊在治疗慢性乙型肝炎等肝脏疾病方面具有显著疗效。

五灵胶囊是一种疗效确切、安全性较高的中成药。





本项目将按照中药注册分类4同名同方药研制。



六、竞争格局

五灵胶囊主要用于治疗由肝郁脾虚血瘀所致的胁痛及慢性乙型肝炎相关症状，具有增加肝细胞膜的稳定性、促进肝细胞内蛋白合成、修复肝细胞损伤、抑制肝星状细胞激活、抗肝纤维化等功效。这些疗效在临床应用中得到了验证，为患者提供了有效的治疗选择。



五灵胶囊中的中药材性质平和，属于补益药物,在肝脏药品类有一定的市场份额。



七、国内批准信息

批准厂家:1家  清华德人西安幸福制药有限公司


八、中药品种保护：否



九、医保目录：甲类



十、基本药物：是



十一、OTC药物：否



开发周期18个月，审评周期12个月
如感兴趣请与莫经理联系18978868551（同微信）
联系我时，请说是在医药产权服务网看到的，谢谢！