河南某中医药研究院有限公司，是一个位于河南省西南地区（南阳市）的现代中药研发公共服务平台，为入住南阳的中医药企业、MAH药品上市许可持有人，提供药物制剂质量研究、中试放大和生产全流程“一站式” 外包服务（ CRO+ CDMO ）；依托总部强大的药物研发和服务综合实力，亦为区域范围内的中医药和生物技术领域招商引资、专业技术咨询打造坚实的基础。 
平台硬件设施建设，在剂型选择上安排了较高端的中药冻干注射剂+预充针注射剂（兼顾三类医疗器械产品研发、生产）。项目建设内容有：中药提取车间、无菌制剂车间——预灌封注射剂（冻干粉针—2期）、颗粒剂车间、乳膏剂车间、（软胶囊剂车间—2期）、（中药饮片车间—2期）。 
 
一、主要业务定位： 
1、中药新药研发注册：药学研究、药理毒理、临床试验，后两项依托博济总部支持； 
2、中药新药、院内制剂、MAH落地和委托生产等； 
3、医疗器械（三类）的研发注册、委托生产。 
颗粒剂生产线 
颗粒剂生产线，配备了粉碎机组、湿法制粒机、干法制粒机、沸腾干燥机组、总混机、四列背封颗粒包装机（条袋包装），配套齐全。 
单班颗粒剂产能300公斤，单班颗粒年产能超过75吨。 
D级净化车间，质量体系完整，符合药品GMP要求。   
软膏（乳膏剂）剂生产线 
本软膏（乳膏）剂生产线，配备了：一般物料配制罐、真空乳化机组、灌装封尾机；其中，真空乳化机组设计先进，最大处理量为300L/次，集均质、乳化、混合、分散、抽气、加热、冷却等功能；具备加热和冷却功能。一般物料配制罐处理量200L/次，罐体三层、搅拌、加热带保温结构；配套称重模块。可生产乳膏（水包油、油包水）和各类软膏，包括一些凝胶膏体。 
灌装封尾机，可以自动上管、自动吹扫内管、自动找标、自动灌装封尾、批号、成品退出等动作同步运行；搭配不同配件和模具，可在同一台机上分别完成全塑管、复合管的热封封尾，铝管等金属管的两边折、三边折封尾及马鞍形折边封尾。 
D级净化车间，质量体系完整，符合药品GMP要求。   
单班产能300公斤（物料特性不同产量有所变动）。单班年能75吨。 
中药提取生产线介绍 
本中药多功能提取线已经竣工，结构紧凑、节能高效，水提醇提两用；非常适合中药研发、成果孵化，新产品MAH落地生产，适合行中合剂工艺验证小试中式。 
1、多功能提取罐500L、1000L、3000L各一套，既能水提，也可乙醇回流提取；每年单班药材提取处理能力112吨；满负荷两班作业，可达224吨。 
2、双效浓缩器1500L/h、1000L/h各一台，不同产品的提取滤液用不同的浓缩工艺；部分产品经一次浓缩后进入真空减压浓缩器，进行二次浓缩得到稠膏，泵送到洁净收膏间装桶，入库储存或进入低温真空干燥箱进行干燥、包装入库。 
收膏后，经喷雾干燥或低温真空干燥，再经粉碎机粗碎过筛后包装入库、储存备用。 
D级净化车间，质量体系完整，符合药品GMP要求。  
 
如有意向请与莫经理联系 18978868551（同微信）
联系我时，请说是在医药产权服务网看到的，谢谢！