一、 公司概况
某大型企业旗下抗感染事业部原料药生产基地，头孢类粉针剂生产基地。公司成立于2009年，注册资金5000万，占地面积200亩，已完成两期项目建设，占地面积4.7万平方米，总资产3.5亿元。主营业务为抗感染药物中的头孢原料药、医药中间体及无菌粉针制剂的生产和研发，是国内最具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。主营产品是五水头孢唑林钠原料药及其制剂。该制剂是我司上级公司的独家专利产品，市场份额很高。是辽宁省高质量工业产品。
公司现具备年产200吨头孢类无菌原料药，250吨化学中间体，中小批量非头孢原料药的生产能力。以及年产一亿支的无菌粉针制剂的生产力。
公司成立十年来，致力于生产研发高安全、高品质、高疗效的抗感染药物，经过长期发展，企业现已拥有多项发明专利，先后获得“辽宁省瞪羚企业”“辽宁省高新技术企业”、“辽宁省抗感染药物技术创新中心”、“辽宁省企业技术中心”、“沈阳市科学技术进步三等奖”、“沈阳市科技小巨人”、“新民市人才工作先进单位”等荣誉称号。已成为新民市经济开发区的龙头企业。
二、 多功能原料药车间介绍
1、多功能车间介绍
多功能原料药车间始建于2011年，是唯一专业从事非头孢原料药生产的车间。生产厂房符合GMP药品生产规定，拥有D级洁净区和一般生产区两个生产环境。截止到目前，生产市售品种一个，已通过工艺验证品种三个。
车间占地面积1080平方米，为两层建筑，生产区总面积2160平方米，D级洁净区约300平方米。目前车间东侧用于中试生产，已使用情况为一般生产区440平方米，D级300平方米，动力区160平方米。
多功能原料药车间共有反应釜14台（搪玻璃反应釜13台、不锈钢反应釜1台），其中50L搪玻璃反应釜5台、100L搪玻璃反应釜3台、150L搪玻璃反应釜1台、300L搪玻璃反应釜1台、500L搪玻璃反应釜3台，80L不锈钢反应釜1台。能够满足20L~500L的反应。搪玻璃反应釜、不锈钢反应釜采用夹套换热，加热制冷介质为乙二醇溶液，可满足-15℃~120℃的生产条件。另不锈钢反应釜加热介质可更换为导热油，最高反应温度可达到150℃~160℃。反应釜见下表图片。
搪玻璃反应釜（一般区） 不锈钢反应釜（一般区）
搪玻璃反应釜（一般区） 搪玻璃反应釜（D级区）
其中2台50L搪玻璃反应釜、1台100L反应釜配备蒸馏冷凝器，2台50L搪玻璃反应釜、1台100L搪玻璃反应釜、1台300L搪玻璃反应釜配备回流冷凝器，1台不锈钢反应釜、3台500L搪玻璃反应釜配备蒸馏回流两用冷凝器。可以满足蒸馏、回流等不同的生产条件。冷凝器见下表图片。
蒸馏冷凝器 回流冷凝器
蒸馏、回流两用冷凝器（玻璃） 蒸馏、回流两用冷凝器（不锈钢）
多功能原料药共有离心机3台，其中LB600不锈钢离心机一台，LB450离心机两台。LB450离心机为不锈钢衬哈拉涂层形式，可以各种酸碱腐蚀的生产条件下使用。两台离心机（LB600、LB450）位于一般生产区，满足各种生产批量；一台离心机（LB450）位于D级区，用于成品的离心。
多功能原料药共有双锥回转真空干燥机3台（200L搪玻璃材质2台、50L316L不锈钢材质1台），其中搪玻璃双锥回转真空干燥机1台位于一般生产区、一台位于D级区，主要用于酸腐蚀性较强的原料药的干燥，不锈钢双锥回转真空干燥机位于D级区，用于成品原料药的干燥。双锥图片见下表。
搪玻璃双锥回转真空干燥机 不锈钢双锥回转真空干燥机
多功能原料药车间共有真空干燥箱1台（不锈钢材质）、夹层锅1台（50L）、精馏塔1台。
另外多功能原料药车间有其他辅助生产设备空调2台，分别为6000m3/h、10000m3/h，用于D级生产区环境控制；制水设备1台，制水能力为3T/h；工艺冷冻机1台，最大制冷能力-25℃；加热设备2台，分别用于生产线加热和成品干燥；真空泵2台，分别用于生产线和粗品、成品真空干燥。图片见下表。
真空干燥箱 夹层锅
空调 制水机
工艺冷冻机 热乙箱
热水箱 真空泵
精馏塔 粉碎机
多功能车间下属合成、精制两个岗位，从业人员共17人，均经过系统的生产培训，生产经验丰富.合成岗位能够承载多品种原料药中间体的生产，生产线配备不同类型的设备，能够满足混合、反应、蒸馏、精馏、粉碎、过滤、萃取、离心、干燥等工艺要求。精制岗位是原料药生产的终端程序，生产线能够满足结晶、离心、干燥、粉碎、混合等工艺要求。
多功能原料药车间洁净环境为D级环境，能够满足原料药的生产环境需求。
2、多功能车间设备列表
系统 设备编号 设备名称/描述 设备型号/规格 位置
反应罐 FT-Z-FY-028 1#搪玻璃反应罐 150L 一般生产区
FT-Z-FY-027 2#搪玻璃反应罐 100L 一般生产区
FT-Z-FY-026 3#搪玻璃反应罐 100L 一般生产区
FT-Z-FY-025 4#搪玻璃反应罐 100L 一般生产区
FT-Z-FY-024 5#搪玻璃反应罐 50L 一般生产区
FT-Z-FY-022 7#搪玻璃反应罐 50L 一般生产区
FT-Z-FY-021 8#搪玻璃反应罐 50L 一般生产区
FT-Z-FY-096 11#搪瓷反应罐 50L 一般生产区
FT-Z-FY-097 12#搪瓷反应罐 50L D级生产区
FT-Z-FY-079 10#不锈钢反应罐 80L 一般生产区
FT-Z-FY-105 13#搪玻璃反应罐 500L 一般生产区
FT-Z-FY-106 14#搪玻璃反应罐 500L 一般生产区
FT-Z-FY-107 15#搪玻璃反应罐 500L 一般生产区
FT-Z-FY-108 16#搪玻璃反应罐 300L D级生产区
反应 FT-Z-JG-033 可倾式夹层锅 G-50L 一般生产区
精馏 FT-Z-JL-075 精馏塔 DN50 一般生产区
过滤 FT-HC-07 3#过滤器 XJZY-DN300 一般生产区
FT-HC-08 4#过滤器 XJZY-DN300 一般生产区
FT-JZ-02 2#筒式过滤器 5英寸 D级生产区
离心机 YF-Z-LX-068 1#离心机 LB600 一般生产区
FT-B-LX-077 3#离心机 LB450 一般生产区
FT-B-LX-078 4#离心机 LB450 D级生产区
混合 FT-Z-HL-035 三维混合机 SYH-50 一般生产区
FT-B-HH-069 方锥混合机 20L D级生产区
粉碎 YL-Z-SF-124 粉碎机 U20 一般生产区
FT-B-FS-101 粉碎机 U20 D级生产区
FT-Z-FS-060 2#万能粉碎机 AF-20A D级生产区
干燥 FT-Z-ZG-032 真空干燥箱 ZD-非 一般生产区
FT-B-SG-059 2#双锥回转真空干燥机 SZG-50L D级生产区
FT-B-SG-109 3#双锥回转真空干燥机 SZG-200L 一般生产区
FT-B-SG-110 4#双锥回转真空干燥机 SZG-200L D级生产区
承接罐 FT-Z-CG-014 2#不锈钢承接罐 BC-100L 一般生产区
FT-Z-CG-013 3#不锈钢承接罐 BC-100L 一般生产区
FT-Z-CG-012 4#不锈钢承接罐 BC-100L 一般生产区
FT-Z-CG-011 5#不锈钢承接罐 BC-100L 一般生产区
FT-Z-CG-009 7#不锈钢承接罐 BC-50L 一般生产区
FT-Z-CG-006 10#不锈钢承接罐 BC-50L 一般生产区
FT-Z-CG-005 11#不锈钢承接罐 BC-50L D级生产区
FT-Z-FY-079-001 13#不锈钢储罐 100L 一般生产区
辅助设备设施
/ 纯化水制备 3t/h /
/ 纯化水分配 / /
/ 1#空调 10000m3/h /
/ 2#空调 6000m3/h /
/ 1#真空泵 生产系统真空 /
/ 2#真空泵 干燥系统真空 /
/ 工艺冷冻机 反应降温 /
/ 热乙系统 反应加热 /
/ 热水系统 成品干燥 /
3、多功能车间平面布局图
一楼平面布局
二楼平面布局图
三楼平面布局图
三、 相关公用工程系统介绍
1） 氮气系统
安装在设备办工程楼空压间的氮气制备系统，将制成的氮气提供给原料药车间使用。空压机在0.8Mpa压力下的出气流量为318L/S。
氮气制备系统由下列主要部件组成：
1) 三台由水冷进行冷却的空压机
2) 两台由水冷进行冷却的干燥机
3) 一台吸附式干燥机
4) 两个空气储罐、两个洁净空气压缩空气储罐、两个氮气缓冲罐、一个氮气储罐、两台制氮机
由螺杆式压缩机制备出来的压缩空气并联通过压缩空气储罐，经过除水过滤器 E9-40 1m、冷干后再经过 2个除油过滤器E5-40 0.01m和活性碳过滤器 E1-40 0.001m去除碳氢化合物残留和颗粒进入洁净空气储罐。
洁净压缩空气经过制氮机空气进气阀、左吸进气阀进入左吸附塔，压缩空气中的氧分子被碳分子筛吸附，未吸附的氮气经过左吸出气阀，进入氮气缓冲罐，左吸附塔与右吸附塔通过上、下均压阀连通，使两塔压力达到均衡，均压结束后，再切换到右吸（右吸过程与左吸相同），再进入氮气缓冲罐，依次循环生产氮气。一台制氮机氮气产量是350m³/h,现有制氮机组有2组，一备一用状态。
制好的氮气进入氮气缓冲罐，再经过除尘过滤器E7-32 除尘0.1m到氮气储罐，经过减压成0.52Mpa后，进入多功能原料药车间分配系统，经主管道过滤器0.45m除杂，再减压后到各个使用点。
多功能原料药车间氮气及压缩空气分别由设备办空压机提供，氮气及压缩空气进入储罐后经输送管道输送至多功能车间各个用气点。
多功能原料药车间蒸汽由设备办锅炉提供，锅炉产出蒸汽进入分汽缸通过输送管道输送至多功能车间各个使用点。
四、 公司用地情况
公司总占地面积200亩，目前已占地使用80亩，剩余120亩可用于未来的车间、仓库、办公大楼等区域的建设，根据业务扩张及发展方向建设相应生产线，满足未来发展需求。
联系我时，请说是在医药产权服务网看到的，谢谢！
